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安徽省“十三五”食品藥品安全工作實施方案

2020-12-02 23:37作者:中關鎮來源:嶽西縣中關鎮人民政府文字大小:[ ]   背景色:       

爲深入貫徹落實《國務院關於印發十三五國家食品安全規劃和十三五國家藥品安全規劃的通知》(國發〔201712號)要求,加強食品藥品安全監督管理工作,進一步提升全省食品藥品安全整體水平,結合省情實際,制定本實施方案。

        一、加快食品藥品安全標準和相關法規政策制修訂

        完善食品安全標準體系,做好食品安全標準的宣傳貫徹和跟蹤評價工作,加強對各地食品安全企業標準備案的技術指導和培訓。完成新版《安徽省中藥飲片炮製規範》修訂發佈工作。建立健全我省中藥道地藥材和中藥飲片標準體系。開展藥品、醫療器械、藥包材標準提升工作。(責任單位:省衛生計生委、省農委、省質監局、省食品藥品監管局)加快農產品標準制修訂,十三五期間農業生產地方標準達到1200項。擴大三園兩場(蔬菜、水果、茶葉標準園;畜禽養殖標準示範場、水產健康養殖場)建設規模。加強三品一標(無公害農產品、綠色食品、有機農產品、農產品地理標誌)認證。十三五末,全省菜籃子產品生產大縣規模經營主體和規模生產基地基本實現標準化生產。(責任單位:省農委)推動出臺《安徽省食品安全條例》。積極推進藥品安全地方立法。建立健全藥品、醫療器械相關制度規範。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室、省食品藥品監管局、省法制辦)

        二、完善食品安全責任體系

        嚴格監督食品生產者落實法定責任和義務。建立食品生產企業監督抽查考覈制度,監督食品生產企業健全管理制度、落實食品安全自查整改制度。全面構建食品安全追溯體系和責任機制。(責任單位:省食品藥品監管局)嚴格落實食品經營者主體責任。建立許可銷售信息化管理平臺,全面實現網上受理、審覈和管理。建立食品經營者食品安全信用檔案。實施與食用農產品產地準出相銜接的市場準入制度。建立健全進出口食品企業備案制度。(責任單位:省食品藥品監管局、省農委、安徽出入境檢驗檢疫局)督促餐飲服務單位嚴格落實主體責任。健全餐飲服務單位食品安全管理員制度。持續開展小餐飲食品安全整頓規範工作,對不符合辦證條件的小餐飲實行備案管理。(責任單位:省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)

        三、嚴格食品安全源頭管理

        開展產地環境污染調查與治理修復示範。實施化肥農藥零增長行動和獸用抗菌藥治理行動。推行高毒農藥定點經營、實名購買制度。有效實施生產檔案記錄、獸藥使用休藥期、農藥使用間隔期制度,十三五末,全省農業龍頭企業、農民合作社、家庭農場中基本實現全覆蓋。(責任單位:省農委,各市、縣人民政府)農業生產規模化標準化水平顯著提高。三品一標認證總數達6480個以上,產品質量抽檢合格率保持在98%以上。全省種植業、養殖業規模標準化生產覆蓋率分別達到70%80%。推進省級農產品質量追溯管理平臺建設應用,出臺省級農產品質量安全追溯管理辦法,推行食用農產品產地準出管理。十三五末,農民合作社、農業產業化龍頭企業和主要獲證農產品基本實現生產有記錄、流向可追蹤、責任可界定。(責任單位:省農委)

        四、強化食品安全全過程監管

        全面推行食品生產企業風險分級監管+雙隨機模式,建立科學完善的食品生產風險分級管理制度。深入開展食品生產許可後跟蹤檢查。嚴格高風險食品相關產品生產許可,加大食品相關產品監督抽查力度。(責任單位:省食品藥品監管局、省質監局)嚴格食品銷售經營監督檢查。建立完善食品銷售風險分級監管制度。加強重點問題、重點時段、重點區域和重點業態的監督檢查,及時排除食品安全風險隱患。嚴格特殊食品監管。實現保健食品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方食品專櫃(專區)銷售。實施餐飲業質量安全提升工程。推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作,完成中型以上餐飲單位量化分級管理目標。開展餐飲服務食品安全專項整治。加強對中央廚房、集體用餐配送單位和特大型、大型餐館的監督檢查。全面推行明廚亮竈工程。嚴格網絡訂餐監管,落實網絡平臺食品經營資質審覈責任。開展網絡訂餐專項檢查,完善網上交易在線投訴和售後維權機制。(責任單位:省食品藥品監管局、省工商局)實施進口食品安全放心工程,推進境外食品安全體系審查工作。嚴格落實進口食品准入制度,加強進口食品口岸監督抽檢。組織實施安徽出口食品監督抽檢計劃。(責任單位:安徽出入境檢驗檢疫局)推進食品安全監管網格化建設,做到定格、定崗、定員、定責。加強食品安全四員(管理員、宣傳員、協管員和信息員)隊伍建設,健全四員管理制度。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室、省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)

        五、提升食品安全抽檢監測水平

        強化省級食品安全抽檢,做到涵蓋33大類食品,覆蓋所有獲證食品生產企業。加大農藥獸藥殘留檢驗力度,市級抽檢每年不少於350批,縣級抽檢每年不少於240批。探索開展省級食品安全評價性抽檢,建設省、市、縣各有側重、互爲補充的食品安全抽檢監測體系。落實全省月度食品抽檢信息統計及公佈制度,每年公佈全省月度食品抽檢彙總信息不少於12期。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室、省食品藥品監管局、省農委,各市、縣人民政府)

        六、深化藥品醫療器械審評審批改革

        探索互聯網+政務服務行政審批新模式。依法全面公開行政審批信息。建立和完善藥品醫療器械技術審評工作程序、專家諮詢管理、評議考覈等制度。建立以技術審評爲核心、現場檢查和產品檢驗爲支撐的藥品醫療器械審評機制。嚴格執行《醫療器械通用名稱命名規則》《醫療器械命名術語指南》。制訂《安徽省醫療器械特別審批和優先審批實施意見》,建立完善醫療器械類別調整和退出工作程序。(責任單位:省食品藥品監管局)

        七、強化藥品醫療器械安全全過程監管

        加強研製環節監管。監督實施藥物非臨牀研究、藥物臨牀試驗質量管理規範。依法開展臨牀試驗備案工作,嚴厲打擊臨牀數據造假行爲。加強生產環節監管,建立全省藥品在產品種處方工藝數據庫和紙質檔案。實施醫療器械生產企業分類分級監管,對國家重點監管品種涉及的企業全覆蓋檢查。加強流通和使用環節監管。加大對基本藥物配送企業監督檢查力度。強化互聯網藥品信息服務和交易服務監管。實施醫療器械經營企業分類分級監管,推進規範藥房(庫)建設,力爭十三五末實現全省藥品零售企業連鎖化率不低於70%,鄉鎮及以上醫療機構規範藥房(庫)創建率達到100%。(責任單位:省食品藥品監管局、省工商局)深化公立醫院藥械採購兩票制改革,將兩票制執行情況納入飛行檢查、日常監督檢查。(責任單位:省食品藥品監管局、省衛生計生委)

        八、嚴厲打擊食品藥品違法行爲

        組織開展食品藥品安全專項整治行動,嚴厲打擊使用非食用物質加工食品、濫用食品添加劑、虛假標註生產日期、製售假劣高風險生物製品、製售假冒知名品牌藥品以及利用郵售和互聯網等途徑銷售假劣食品藥品的違法行爲。建立保健食品、藥品、醫療器械廣告監管長效機制。完善食品藥品稽查執法工作機制。建立健全打假治劣立體協作體系,完善區域聯防機制。十三五末,行政處罰信息公開率達到100%,食品違法案件查處率達到100%、結案率達到98%。(責任單位:省食品藥品監管局、省工商局,各市、縣人民政府)

        九、加強食品藥品監管技術支撐和應急處置能力建設

        加快建設食品藥品安全檢驗檢測體系。構建省級、市級、區域性縣級、一般性縣級食品藥品安全檢驗檢測體系,重點推進區域性縣級食品藥品檢驗檢測中心加快建設。(責任單位:省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)提高智慧監管能力。建設一箇中心(全省食品藥品監管數據中心)、六大平臺(綜合辦公平臺、政務服務平臺、行政執法平臺、應急管理平臺、檢驗檢測平臺、食品追溯平臺)和兩個支撐體系(食品藥品監管數據標準體系和信息安全保障體系)。深入摸排食品藥品風險隱患和監管薄弱環節,建立食品藥品風險分析研判機制。建設省、市、縣三級藥品信用信息數據庫,制定和實施藥品信用信息徵集、評價制度。(責任單位:省食品藥品監管局)深入實施食品安全民生工程。在鄉鎮和社區建立食品安全快速檢測體系,構建食品安全初級過濾網。(責任單位:省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)加強食品藥品安全應急處置能力建設。完善省、市、縣三級食品藥品安全預案修訂和管理,定期組織開展應急演練。督促全省規模以上食品和藥品生產經營企業制定、完善應急預案,加強應急演練。加強輿情監測,妥善處置突發事件,及時規範迴應社會關切。推廣應用國家藥品、化妝品不良反應監測系統。落實藥品醫療器械安全性主動監測與評價體系等工作。藥品不良反應縣級報告比例達到90%以上,醫療器械不良事件縣級報告比例達到80%以上,化妝品不良反應報告數達到50/百萬人。(責任單位:省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)

        十、強化食品藥品監管體系建設

        加強食品安全專職檢查員隊伍建設。提升藥品醫療器械審評人員專業能力。強化執業藥師繼續教育,探索建立全省執業藥師實訓基地,十三五末,全省執業藥師數超過4/萬人。深入開展監管隊伍培訓。監管人員人均專業化培訓課時數不少於40學時/年,行政監管和執法隊伍、監管技術支撐隊伍、新進監管人員培訓率均達到100%。(責任單位:省食品藥品監管局)加快實施基層食品藥品監管所標準化建設,十三五末,全省鄉鎮食品藥品監管所標準化建設率達到100%。(責任單位:省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)

        十一、加強食品藥品安全科普宣傳

        深入推進食品藥品安全監管信息和決策信息公開。暢通“12331”投訴舉報平臺,鼓勵公衆參與食品藥品安全治理。深入開展食品安全宣傳週”“食品安全江淮行”“安全用藥月等活動。強化食品藥品安全科普網點建設。推進食品藥品安全科普工作隊伍建設。推動食品藥品安全進農村、進企業、進社區、進商場等,普及公衆食品藥品安全科學知識。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室、省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)

        十二、深入開展食品藥品安全創建工作

        開展國家級、省級農產品質量安全縣創建活動,十三五末,基本覆蓋全省菜籃子產品生產縣。每年至少創建3個國家級農產品質量安全縣,十三五末,創建省級農產品質量安全縣達到50個,全省80%的縣達到省級農產品質量安全縣標準。(責任單位:省農委,各市、縣人民政府)深入推進全國食品安全示範城市、全省食品藥品安全城市、食品安全示範縣創建工作。完善食品藥品安全城市、食品安全示範縣評價激勵機制,實施動態化管理。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室,省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)積極推進出口食品質量安全示範區建設,十三五期間創建2個國家級出口食品質量安全示範區。(責任單位:安徽出入境檢驗檢疫局,各市、縣人民政府)

        十三、推動食品藥品產業加快發展

        鼓勵食品生產經營企業建設規模化原料基地。推動特色食品加工示範基地建設。(責任單位:省食品藥品安全委員會辦公室,省食品藥品監管局,各市、縣人民政府)制定仿製藥質量和療效一致性評價扶持激勵政策。加強對原研藥、首仿藥、中藥、新型製劑等創新藥技術服務和政策指導,促進新藥創制。(責任單位:省食品藥品監管局)深入開展十大皖藥產業示範基地建設,強化十大皖藥藥材標準研究,積極探索不同生產經營模式下的規範化、標準化種植方式,加強中藥材質量監管,規範中藥材包裝、標籤及購銷渠道。(責任單位:省衛生計生委、省食品藥品監管局,相關市、縣人民政府)

        省政府食品藥品安全委員會將定期研究部署《十三五國家食品規劃》《十三五國家藥品規劃》的貫徹實施工作。各地、各相關部門也要建立相應工作機制,將食品藥品安全工作擺在突出位置,進一步加強組織領導,實化工作舉措,落實工作責任,強化督促檢查,確保按時保質完成國家和省食品藥品規劃確定的各項任務,不斷提升全省食品藥品安全工作水平,切實保障人民羣衆飲食用藥安全。